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    1. 帕母醫療成立于2013年,始于心肺領域,著眼解決更多未滿足的臨床需求,帕母醫療長期深耕突破性技術的科學探索及國際視野的商業化開拓,致力于打造以臨床價值為源驅動力的OTM(From Operating Table to Market)創新平臺,為患者生命復原力而行動。

      帕母醫療開發的以射頻消融醫療器械及設備為首的多個產品成功獲得國內外超五十項發明專利及方法學保護,并成功進入國家藥品監督管理局(NMPA)創新醫療器械特別審查程序流程,獲得歐盟CE質量體系認證。2021年2月,帕母醫療原創的一次性使用環形肺動脈射頻消融導管16天快速榮獲美國食品和藥物管理局(FDA)突破性器械資質,屬該領域國內首家獲此資質的企業。2022年8月,原創PADN(肺動脈去神經術)首次被載入由歐洲心臟學會(ESC)聯合歐洲呼吸學會(ERS)共同編寫的新版《2022 ESC/ERS肺動脈高壓診療指南》,9月登上美國經導管心血管治療學研討會(TCT2022)首次公布PADN-CFDA的注冊性臨床試驗的數據結果,為全球肺高壓的臨床診療提供了新的希望。

      PARTNERS
      關于肺高壓

      肺動脈高壓(Pulmonary Hypertension, PH)是不同病因導致的以肺動脈壓力(靜息時≥25mmHg)和肺血管阻力(靜息時≥2.5Woodunits)升高為特點的一組病理生理綜合征,最終導致右心負荷增加、右心功能衰竭和猝死。WHO將PH分為5大類,動脈性肺動脈高壓(Pulmonary Arterial Hypertension, PAH)目前被劃分為PH的第一大類。初始表現為呼吸困難、疲乏、胸痛、眩暈、昏厥、咯血、心悸和活動耐力進行性下降,最終導致右心功能衰竭、肺部感染、肺栓塞、猝死、暈厥等并發癥。

      PH的病理變化包括肺血管收縮、內膜增生和重構、體內血栓形成,發病機制極為復雜,許多環節仍然不明確。國內外臨床學者對于PH的治療研究從未停止,但鑒于發病機制的不明確性和復雜性,對PH的治療仍沒有突破性進展。

      目前藥物治療費用昂貴,預后差,單藥治療費用高達30~50萬人民幣/年,給患者和社會帶來沉重負擔。其他的非藥物方法包括經房間隔造瘺術或肺移植等,同樣存在死亡率高、供體缺乏等無法解決的難題。

      產品與解決方案

      肺動脈高壓是不同病因導致的以肺動脈壓力和肺血管阻力升高為特點的一組病理生理綜合征,最終導致右心負荷增加、右心功能衰竭和猝死。國內外臨床學者對于PH的治療研究從未停止,但鑒于發病機制的不明確性和復雜性,對PH的治療仍沒有突破性進展。目前藥物治療費用昂貴,預后差。其他的非藥物方法包括經房間隔造瘺術或肺移植等,同樣存在死亡率高、供體缺乏等無法解決的難題。

      里程
      2022
      5月
      聯合CDQI成立中國首個肺動脈高壓關愛聯盟
      6月
      被評為“中國創新醫療器械Top100”
      被評為“價值領域微創介入TOP10”
      被評為“中國生物科技創新50企業”
      斯坦福心血管醫學顧問教授 Krishna Sudhir博士加入科學顧問委員會
      2021
      2月
      PADN ?獲得FDA突破醫療器械認證
      6月
      全球首創肺動脈高壓治療器械RCT研究全部入組完成
      8月
      完成新一輪億元融資,OrbiMed、千驥資本、禮來亞洲基金、高榕資本共押注
      9月
      上海獨立辦公室正式開業
      無錫辦公室擴建并投入使用
      通過CE質量體系認證年審
      11月
      首登美國經導管心血管治療會議(TCT),攜手全球頂尖心血管專家Gregg W. Stone開啟肺動脈高壓全球臨床試驗
      12月
      經皮肺動脈去神經術(PADN)產品,國內臨床試驗完成所有患者隨訪
      2020
      5月
      控圈冷鹽水儀器系統開始研發
      2019
      11月
      獲得日本發明專利
      6月
      獲得俄羅斯發明專利
      3月
      獲得歐洲發明專利
      2018
      6月
      成為無錫市醫療器械重點項目
      1月
      開展多中心、隨機、盲法、假手術臨床
      2017
      12月
      肺動脈高壓介入產品獲得國家創新醫療器械審批
      9月
      通過TüV SüD南德ISO13485體系認證
      3月
      獲得PADN ?系列產品注冊檢驗報告
      2016
      12月
      獲得日本發明專利
      7月
      獲得韓國發明專利
      6月
      獲得俄羅斯發明專利
      獲得中國國家發明專利
      2015
      12月
      獲得中國國家發明專利
      10月
      完成肺動脈高壓專用介入的詳細設計,實現“0”的突破
      1月
      按照YY 0287/ISO 13485建立質量管理體系并運行
      2014
      7月
      無錫萬級潔凈生產基地改擴建完成
      2013
      9月
      公司成立
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      核心目標:人才與企業共成長
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